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    含放射性物(wù)質消費(fèi)品衛(wèi)生(shēng)防護管理規定

    2006/11/9 17:44:00

    文號：衛監(jiān)發[1995]第2號(hào)

    含(hán)放(fàng)射(shè)性(xìng)物(wù)質消費品(pǐn)衛生(shēng)防護(hù)管理規(guī)定(dìng)
    發布日期：1995-1-9
    實施(shī)日(rì)期：1995-3-1

                                        第一章　總        則(zé)
    　　第一條(tiáo)　為保(bǎo)護(hù)公(gōng)眾健康(kāng)與安全(quán)，加(jiā)強(qiáng)對(duì)含放射(shè)性物質(zhì)消費品的(dí)衛(wèi)生(shēng)管理，監督(dū)，根(gēn)據《放(fàng)射(shè)性(xìng)同位(wèi)素與射(shè)綫(xiàn)裝置放(fàng)射防護(hù)條(tiáo)例》製定本規(guī)定。
    　　第二(èr)條　國(guó)家對(duì)含(hán)放(fàng)射性物質消(xiāo)費品(pǐn)的生產(chǎn)，銷售和進(jìn)口實(shí)施衛(wèi)生監督(dū)製(zhì)度(dù)。對國(guó)家(jiā)現(xiàn)行法律(lǜ)，法規，規章，標準中確認管理(lǐ)豁(huō)免的含放射(shè)性物質(zhì)消費品，按(àn)有關豁(huō)免要求實(shí)施。
    　　第三(sān)條(tiáo)　本(běn)規定(dìng)適用於中華(huá)人(rén)民共(gòng)和國境內從(cóng)事含放射(shè)性物質消費(fèi)品生(shēng)產(chǎn)，銷售以(yǐ)及進口的(dí)單位和個人(rén)。
                                     　第二(èr)章　產品的放(fàng)射(shè)衛(wèi)生防(fáng)護
    　　第(dì)四條　含放射性(xìng)物質消(xiāo)費(fèi)品(pǐn)，除必須符(fú)合有(yǒu)關衛生法(fǎ)規，規章(zhāng)和(hé)標準的(dí)要求(qiú)外(wài)，還(huán)應(yīng)符合下列(liè)條件：
    　　1．在(zài)正(zhèng)常使(shǐ)用(yòng)條件下(xià)，人體(tǐ)不會(huì)直(zhí)接觸(chù)及產品中的密(mì)封(fēng)放(fàng)射源或者(zhě)相(xiāng)對(duì)集中在(zài)某個部位(wèi)的(dí)放(fàng)射(shè)性(xìng)物質；
    　　2．在產品通常(cháng)可能(néng)遇到的(dí)溫度，濕(shī)度(dù)，空(kōng)氣，外(wài)力(lì)等因素的(dí)作(zuò)用下(xià)，不會造(zào)成其中(zhōng)放射(shè)性物質的裸(luǒ)露，缺損，脫落或(huò)者外(wài)逸；
    　　3．在產(chǎn)品遭受水，火災害或者(zhě)其它(tā)意(yì)外(wài)時(shí)，不會(huì)造(zào)成放(fàng)射(shè)性危害(hài)。
    　　4．在滿(mǎn)足(zú)產(chǎn)品功(gōng)能(néng)和(hé)使(shǐ)用(yòng)壽命的前進(jìn)下(xià)，盡量(liáng)選用(yòng)半(bàn)衰期(qī)短，能量(liáng)弱，毒(dú)性小(xiǎo)和活度(dù)低的放(fàng)射性(xìng)核(hé)素(sù)。
    　　第(dì)五條　對含密封放(fàng)射(shè)源(yuán)的消費(fèi)品(pǐn)，其(qí)放(fàng)射(shè)源必須符合下列(liè)要(yào)求：
    　　1．密(mì)封源及其(qí)包殼(ké)上(shàng)的標誌符(fú)合(hé)國(guó)家有關標準(zhǔn)。不合格的(dí)密封(fēng)源不得用於(yú)生(shēng)產(chǎn)消費品；
    　　2．密(mì)封(fēng)源(yuán)裝(zhuāng)入消(xiāo)費品後，必(bì)須(xū)使(shǐ)用專(zhuān)門(mén)工具和(hé)特殊方(fāng)法(fǎ)才(cái)能從(cóng)中拆卸(xiè)。
    　　第(dì)六(liù)條(tiáo)　含(hán)放(fàng)射性物質消費(fèi)品所(suǒ)致用戶等個人的受照(zhào)劑量(liáng)，必須保(bǎo)持在國家(jiā)規定的下列限值以(yǐ)內(nèi)：
    　　1．產(chǎn)品(pǐn)在正(zhèng)常使(shǐ)用(yòng)條件(jiàn)下對用戶等個(gè)人產生(shēng)的有效劑量當(dāng)量不應超過(guò)0．005毫(háo)希沃(wò)特(tè)／年(nián)；
    　　2．專門為防(fáng)止(zhǐ)人(rén)員傷(shāng)亡(wáng)或財(cái)產(chǎn)損失而(ér)設(shè)計(jì)製造的(dí)產品(pǐn)，在正常使用條件(jiàn)下對(duì)用(yòng)戶等(děng)個(gè)人(rén)產(chǎn)生的(dí)有效(xiào)劑(jì)量(liáng)當量不(bù)應超(chāo)過0．05毫希(xī)沃(wò)特(tè)／年；
    　　3．由於使用不(bù)當(dāng)和(hé)意(yì)外事故對公眾成(chéng)員產生的個人劑(jì)量當(dāng)量(liáng)限(xiàn)值為：
    　　有效劑量(liáng)當(dāng)量　　1毫希(xī)沃(wò)特(tè)／年
    　　皮膚(fū)劑量(liáng)當量　　50毫希(xī)沃(wò)特(tè)／年(nián)
    　　眼晶(jīng)體(tǐ)劑量當(dāng)量(liáng)　15毫希沃特／年
    　　含放射性(xìng)物質消(xiāo)費品(pǐn)生(shēng)產時所(suǒ)致職業(yè)人員或(huò)公眾的(dí)個人(rén)劑(jì)量(liáng)應除(chú)外(wài)，可(kě)另按國(guó)家有關(guān)規(guī)定要(yào)求(qiú)。
    　　第七條(tiáo)　含(hán)放射性(xìng)物質消費(fèi)品(pǐn)或者(zhě)其包裝(zhuāng)，說(shuō)明(míng)書(shū)上，應包(bāo)括(kuò)下(xià)列(liè)內容(róng)：
    　　1．產(chǎn)品所(suǒ)含放(fàng)射性(xìng)核素名(míng)稱，理(lǐ)化(huà)性狀(zhuàng)，活度(dù)及其測量日(rì)期(qī)和放射性標誌；
    　　2．產品的批號(hào)，生產單(dān)位和(hé)對(duì)產品質量(liáng)的檢(jiǎn)驗(yàn)結(jié)果(guǒ)。含有密(mì)封源(yuán)的產品(pǐn)，還應注(zhù)明(míng)其(qí)檢驗證書(shū)編號；
    　　3．放(fàng)射衛生防護(hù)注意(yì)事項(xiàng)：包(bāo)括使用方法(fǎ)，壽命(mìng)，意(yì)外事件(jiàn)的(dí)應急處置(zhì)和放(fàng)射源的(dí)廢棄方(fāng)式(shì)；
    　　4．產品是(shì)否(fǒu)已經(jīng)政府(fǔ)衛生行政(zhèng)部(bù)門審查(chá)批準。
    　　                           第(dì)三(sān)章　生產(chǎn)，銷(xiāo)售(shòu)和進口管(guǎn)理
    　　第八條(tiáo)　生(shēng)產含(hán)放射性物(wù)質消費品，必須(xū)事(shì)先向省級(jí)政府衛(wèi)生(shēng)行政(zhèng)部(bù)門(mén)申請放(fàng)射衛生審(shěn)查(chá)。在(zài)投產前，必須(xū)將其生產以後的運輸，貯(zhù)存，銷(xiāo)售(shòu)，使用(yòng)，廢棄(qì)和(hé)意外事(shì)件各(gè)個環節(jié)進行放射(shè)衛(wèi)生評價，並(bìng)提交(jiāo)試製(zhì)樣(yàng)品(pǐn)和(hé)其(qí)評價資料，經審(shěn)查批準後方可投(tóu)產(chǎn)。
    　　第九條(tiáo)　生產(chǎn)含放射性物質消費品的(dí)單位(wèi)，在(zài)符合下(xià)列情(qíng)況時，必須事先(xiān)向(xiàng)省級(jí)政(zhèng)府衛生行(háng)政(zhèng)部門指定的(dí)放射防(fáng)護監測檢(jiǎn)驗(yàn)機構(gòu)申(shēn)請(qǐng)放(fàng)射衛(wèi)生(shēng)監(jiān)測，並提供(gōng)產品(pǐn)及有(yǒu)關樣品(pǐn)：
    　　1．投產(chǎn)初期(qī)的產品，在防護(hù)質(zhì)量(liáng)未穩(wěn)定前；
    　　2．連續生(shēng)產(chǎn)中(zhōng)的產品，每兩年(nián)一(yī)次；
    　　3．停(tíng)產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的(dí)產(chǎn)品；
    　　4．設計，工(gōng)藝(yì)或(huò)原材料(liào)有變更(gēng)的(dí)產品。
    　　第(dì)十條　從中生(shēng)產含(hán)放射物質消(xiāo)費(fèi)品(pǐn)的單位(wèi)（含貯存，運(yùn)輸或(huò)維(wéi)修等作業(yè)），必須具備(bèi)下列條件：
    　　1．持有與(yǔ)產品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)相符合(hé)的(dí)放(fàng)射性同位(wèi)素工作(zuò)許可(kě)登(dēng)記證以及(jí)省(shěng)級政(zhèng)府衛(wèi)生(shēng)行政(zhèng)部門(mén)對產品(pǐn)的(dí)放(fàng)射(shè)衛生批準文(wén)件(jiàn)；
    　　2．從事生(shēng)產，質(zhì)量控製與檢(jiǎn)驗(yàn)，衛生防(fáng)護以及其(qí)它放射工作的職(zhí)工(gōng)，應接受地（市(shì)）級(jí)以上(shàng)政府衛生(shēng)行(háng)政部門安排的(dí)防護(hù)知識(shí)培訓與(yǔ)考(kǎo)核，個人劑量(liáng)監測與健(jiàn)康檢查，並取得《放射(shè)工(gōng)作人(rén)員(yuán)證(zhèng)》後(hòu)方(fāng)可上(shàng)崗；
    　　3．具有與(yǔ)產品相(xiāng)適(shì)應的(dí)放(fàng)射工作場(cháng)所，設(shè)施(shī)，設備(bèi)和個(gè)人防護(hù)用(yòng)品；
    　　4．有嚴格的放射(shè)防(fáng)護(hù)規(guī)章(zhāng)製度。
    　　對放射性(xìng)水平低於(yú)推薦性(xìng)國家標準(zhǔn)的，可(kě)以參(cān)照第十一條要求執(zhí)行。
    　　第(dì)十一條(tiáo)　從事(shì)銷售放射性消費(fèi)品的單(dān)位(wèi)，應具(jù)備(bèi)下(xià)列條(tiáo)件(jiàn)：
    　　1．向(xiàng)地(dì)（市）級(jí)以(yǐ)上(shàng)政府衛生行政部門登記(jì)備(bèi)案後(hòu)，還(huán)應(yīng)向(xiàng)其指(zhǐ)定的(dí)放射(shè)防護監測檢驗機(jī)構申請(qǐng)定期的放射衛生(shēng)監測；
    　　2．具有適應商(shāng)品(pǐn)銷(xiāo)售及(jí)其(qí)售後(hòu)安(ān)裝，維修(xiū)的(dí)場所或(huò)設備條件；
    　　3．經常(cháng)接觸商品(pǐn)的銷(xiāo)售，維(wéi)修(xiū)，使(shǐ)用，運(yùn)輸，倉儲(chǔ)等人員的(dí)有關業務(wù)負(fù)責人，必須(xū)熟(shú)悉(xī)商品(pǐn)的(dí)放射(shè)衛生防護知(zhī)識；
    　　4．製定必要的規章製度(dù)。
    　　對銷售單位(wèi)中(zhōng)貯(zhù)存(cún)，運輸或(huò)維修等作(zuò)業(yè)場所的(dí)放射(shè)性水(shuǐ)平(píng)達(dá)到(dào)國家(jiā)有關(guān)放射工(gōng)作(zuò)單(dān)位和場所標準的，應(yīng)參(cān)照第十條執行。
    　　第(dì)十(shí)二(èr)條(tiáo)　含放(fàng)射性物(wù)質消(xiāo)費(fèi)品(pǐn)的(dí)生產，銷售與(yǔ)售後(hòu)特殊(shū)要(yào)求(qiú)：
    　　1．用作消費品部件的密(mì)封(fēng)放射源(yuán)，以及作為生產原料的(dí)放射性(xìng)物質(zhì)（如放(fàng)射性(xìng)發(fā)光(guāng)粉和發光塗料），不得(dé)以普通消(xiāo)費品向(xiàng)公(gōng)眾出售；
    　　2．對(duì)含密封(fēng)放(fàng)射源(yuán)消費品，必須(xū)建立售(shòu)後登(dēng)記(jì)，保管(guǎn)製度，並(bìng)由符(fú)合(hé)第十條或十一條(tiáo)要(yào)求(qiú)的專(zhuān)門單位負責(zé)安裝，維(wéi)修，廢棄(qì)等(děng)售(shòu)後服務。
    　　第十(shí)三條　對(duì)首次進口的(dí)含(hán)放射物(wù)質(zhì)消費品，進口單(dān)位必須事先向(xiàng)所(suǒ)在(zài)地省(shěng)級政(zhèng)府衛(wèi)生(shēng)行(háng)政(zhèng)部門申請放射(shè)衛生批準，並提(tí)供該(gāi)商品的數(shù)量及其所含放射(shè)性物(wù)質情況(kuàng)，監(jiān)測結(jié)果(guǒ)，商品出口國（或地區）有關的(dí)技(jì)術(shù)標(biāo)準或批準生產，經營(yíng)的(dí)證(zhèng)明(míng)文(wén)件和說明(míng)書(shū)等(děng)有(yǒu)關(guān)資料(liào)。
    　　對(duì)進口(kǒu)的每(měi)批含(hán)放射性物(wù)質(zhì)消費(fèi)品，經(jīng)省(shěng)級政府(fǔ)衛(wèi)生行(háng)政部門(mén)指(zhǐ)定的(dí)放射防(fáng)護(hù)監(jiān)測機構檢驗(yàn)，確認符合國(guó)家(jiā)強(qiáng)製(zhì)性(xìng)標準及有(yǒu)關規(guī)定後，方可向(xiàng)公(gōng)眾銷售，並按非(fēi)進(jìn)口同類(lèi)產品實(shí)施(shī)管(guǎn)理。
    　　第十(shí)四條　禁(jīn)止生(shēng)產，銷售和(hé)進口添(tiān)加有放(fàng)射性(xìng)物(wù)質的兒童玩具和(hé)以(yǐ)輻(fú)射照(zhào)射(shè)人(rén)體為目(mù)的的非醫療用(yòng)品(pǐn)。
    　　第(dì)十五條　生產，銷售(shòu)和(hé)進口含(hán)放(fàng)射性(xìng)物(wù)質消費(fèi)品的單(dān)位，應(yīng)將生產，銷售(shòu)和(hé)進口的(dí)數(shù)量，每(měi)年向(xiàng)原(yuán)批(pī)準和登記(jì)備案的政(zhèng)府(fǔ)衛(wèi)生(shēng)行政部門報告。
    　　                                第四章(zhāng)　放(fàng)射(shè)衛(wèi)生(shēng)監督
    　　第十(shí)六條　省(shěng)級政府衛生(shēng)行(háng)政部門，負責(zé)受理(lǐ)產(chǎn)品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)或商品首次(cì)進口的申請，應(yīng)在(zài)受理次日(rì)起九十日內作出是否批準的決定，並(bìng)報國(guó)務院(yuàn)衛生行(háng)政部門(mén)備案(àn)。
    　　地（市）級政府(fǔ)衛生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄(xiá)區內含(hán)放(fàng)射性物質(zhì)消費品(pǐn)銷(xiāo)售(shòu)的登記和(hé)管(guǎn)理(lǐ)。
    　　第十七條　對下(xià)列(liè)情況(kuàng)之一的(dí)含放(fàng)射(shè)性物質消(xiāo)費品生產，省級政府衛生(shēng)行(háng)政部(bù)門(mén)不予批(pī)準(zhǔn)：
    　　1．無(wú)試製產(chǎn)品，或(huò)有(yǒu)其產品但(dàn)尚未定型的；
    　　2．申(shēn)請時提供(gōng)的(dí)文件資料不(bù)符合要求或(huò)有(yǒu)明(míng)顯(xiǎn)虛(xū)假的；
    　　3．產品不符合(hé)國(guó)家衛生(shēng)法規，規章和(hé)標準規定(dìng)或(huò)是明令禁止生(shēng)產(chǎn)，經營的(dí)；
    　　4．與非放(fàng)射(shè)性的同(tóng)類產品(pǐn)相比，沒(méi)有(yǒu)任何優點，且其(qí)功(gōng)能(néng)完(wán)全(quán)可以替(tì)代的(dí)。
    　　第(dì)十(shí)八條　經(jīng)批準生產(chǎn)的(dí)含(hán)放射性(xìng)物質消費品，自(zì)批(pī)準之日起(qǐ)五年(nián)內(nèi)有(yǒu)效(xiào)。但停產(chǎn)滿三年的，其批(pī)準自行(háng)廢(fèi)止(zhǐ)。
    　　第(dì)十九條(tiáo)　地（市(shì)）級以(yǐ)上政(zhèng)府(fǔ)衛生(shēng)行政部門指定的(dí)放射防護監(jiān)測(cè)檢(jiǎn)驗機構(gòu)，按照分(fēn)級(jí)管理的規定，分別負(fù)責對含放射(shè)性(xìng)物質消(xiāo)費品及(jí)其生產，銷售和(hé)進(jìn)口管(guǎn)理(lǐ)中的(dí)監測(cè)檢(jiǎn)驗(yàn)，對(duì)不符合(hé)要(yào)求(qiú)的(dí)，提出(chū)改(gǎi)進(jìn)意(yì)見(jiàn)或(huò)報(bào)告同級(jí)政府(fǔ)衛(wèi)生行(háng)政部(bù)門(mén)裁(cái)決。
    　　第二十(shí)條　地(dì)（市）級(jí)以(yǐ)上(shàng)政(zhèng)府(fǔ)衛(wèi)生(shēng)行政部(bù)門對含(hán)放(fàng)射性(xìng)物質消(xiāo)費品(pǐn)及(jí)其生(shēng)產，銷(xiāo)售(shòu)和(hé)進(jìn)口(kǒu)實施監(jiān)督檢查(chá)。對違反(fǎn)有關衛生法(fǎ)規，規章或(huò)不符(fú)合放射衛生標準要(yào)求的(dí)，可按照(zhào)《放(fàng)射(shè)性同(tóng)位(wèi)素(sù)與射(shè)綫裝(zhuāng)置(zhì)放(fàng)射防護(hù)條例》的(dí)有關規定，視情節(jié)輕(qīng)重給予(yú)處罰(fá)。
    　　                                第五(wǔ)章(zhāng)　附則
    　　第二(èr)十(shí)一條　本規定中所稱的消費品，產品或商品，除特(tè)別指明(míng)外(wài)，都是指(zhǐ)含(hán)放射性(xìng)物質(zhì)消費品，即因產(chǎn)品(pǐn)功能(néng)或(huò)製造工藝(yì)需(xū)要，將(jiāng)放(fàng)射性物(wù)質(zhì)作(zuò)為原材料加入其中(zhōng)；或以密(mì)封放射源(yuán)結(jié)構裝(zhuāng)置在內；或采用技(jì)術途(tú)徑(jìng)使之具有放(fàng)射性(xìng)的(dí)消費品，但不(bù)包括醫療(liáo)用品(pǐn)。
    　　第(dì)二(èr)十二條　本(běn)規(guī)定中(zhōng)所(suǒ)指的皮膚劑量當(dāng)量(liáng)為(wéi)受照劑量(liáng)最(zuì)高的局部皮膚(fū)（≤100平(píng)方厘米）上(shàng)平均每(měi)平方厘米的受照劑(jì)量。
    　　第(dì)二十(shí)三(sān)條(tiáo)　本規(guī)定(dìng)由(yóu)國務(wù)院衛(wèi)生(shēng)行政部門(mén)負責(zé)解(jiě)釋(shì)。
    　　第(dì)二(èr)十(shí)四條(tiáo)　本規(guī)定自(zì)1995年(nián)3月1日起(qǐ)施行。
                                                         
                                                         1995年1月9日衛(wèi)生部  國家技術監督局(jú)
                                                                 一九九五年(nián)一月九(jiǔ)日(rì)

    含放(fàng)射性物質消費品衛(wèi)生(shēng)防護(hù)管理規定(dìng)的相關產品(pǐn)：

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