衛生部1996年(nián)4月5日頒布【文號(hào)】 衛生部令(líng)第47號

第(dì)一(yī)章 總 則

第(dì)一(yī)條 為保證(zhèng)輻(fú)照食品衛(wèi)生安(ān)全(quán)
，保障消費(fèi)者的健康(kāng)
，根據(jù)《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品(pǐn)衛生(shēng)法》（以下簡(jiǎn)稱《食(shí)品(pǐn)衛生法(fǎ)》）和《中(zhōng)華(huá)人(rén)民共(gòng)和(hé)國(guó)放射(shè)性同(tóng)位(wèi)素(sù)與射(shè)綫裝(zhuāng)置(zhì)放(fàng)射防護條(tiáo)例(lì)》（以下(xià)簡稱《放(fàng)射(shè)防(fáng)護條例(lì)》）的有關(guān)規定
，製定本辦法(fǎ)。

　　第(dì)二(èr)條 國家(jiā)對食品輻照加工(gōng)實(shí)行(háng)許可製度。

　　第(dì)三條 本辦法適用於(yú)中華人(rén)民共(gòng)和國(guó)境(jìng)內(nèi)所(suǒ)有(yǒu)從事輻(fú)照(zhào)食(shí)品生(shēng)產經營的單(dān)位和個人。

第(dì)二章 食(shí)品輻(fú)照加工(gōng)單(dān)位和人員(yuán)的(dí)管(guǎn)理

第四條 從(cóng)事(shì)食(shí)品(pǐn)輻(fú)照加工(gōng)的(dí)單位和個人(rén)
，必(bì)須按(àn)所在(zài)省(shěng)，自(zì)治區，直(zhí)轄(xiá)市衛(wèi)生行(háng)政部門製定(dìng)的(dí)衛生(shēng)許(xǔ)可證(zhèng)發放(fàng)管理辦(bàn)法(fǎ)
，取得食品(pǐn)衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可證(zhèng)和放射工作(zuò)許可(kě)證(zhèng)後(hòu)方(fāng)可開展工作(zuò)。

　　第(dì)五條 申(shēn)請從(cóng)事食品(pǐn)輻照加(jiā)工的(dí)單(dān)位(wèi)和個人(rén)
，必須具(jù)備以(yǐ)下(xià)條件：
　　（一）輻照(zhào)室有良好的(dí)通風設施
，輻(fú)照室(shì)內臭氧和(hé)氮氧化(huà)合(hé)物的濃度(dù)低(dī)於(yú)國家《工業(yè)企業設(shè)計衛生標準》中的(dí)限(xiàn)值(zhí)；
　　（二）輻(fú)照(zhào)室(shì)有多重安全(quán)聯鎖(suǒ)裝(zhuāng)置和(hé)劑量監測(cè)裝置
，對γ輻(fú)照裝置還(huán)應備有迫(pò)降(jiàng)裝(zhuāng)置
，並保(bǎo)證各(gè)種裝(zhuāng)置(zhì)安全有效可靠(kào)；
　　（三）有專(zhuān)業劑量測試(shì)人員，操(cāo)作人員和(hé)防(fáng)護(hù)人(rén)員以及(jí)衛(wèi)生檢(jiǎn)驗實驗室(shì)和(hé)常(cháng)規劑(jì)量計；
　　（四(sì)）有輻(fú)照(zhào)食品生產(chǎn)管理(lǐ)細則(zé)
，工(gōng)藝操(cāo)作(zuò)規程
，安(ān)全(quán)守則
，各類(lèi)人員(yuán)的(dí)崗位責(zé)任(rèn)製(zhì)等規章製度(dù)；
　　（五(wǔ)）省級以(yǐ)上(shàng)衛生(shēng)行(háng)政(zhèng)部(bù)門要求(qiú)的其(qí)他(tā)條件(jiàn)。

　　第六(liù)條 食(shí)品輻照加(jiā)工單位(wèi)必須按國家有關(guān)規定(dìng)向(xiàng)放(fàng)射(shè)工(gōng)作人員提供合格(gé)的(dí)衛(wèi)生防(fáng)護用品
，指導(dǎo)其正確(què)使用
，並建(jiàn)立(lì)個人(rén)劑(jì)量檔案。
　　從(cóng)事輻(fú)照(zhào)加工(gōng)的(dí)放射工作(zuò)人員必須(xū)遵守(shǒu)有關(guān)的(dí)規章製(zhì)度(dù)和操作規(guī)程
，並按要(yào)求配(pèi)戴(dài)個人劑量(liáng)計和報警儀。

　　第(dì)七條 從(cóng)事輻(fú)照加(jiā)工的放射(shè)工(gōng)作(zuò)人員(yuán)必須(xū)進(jìn)行就(jiù)業(yè)（上崗）前(qián)健康體檢
，就(jiù)業（上(shàng)崗(gǎng)）後(hòu)的定期(qī)健(jiàn)康體(tǐ)檢(jiǎn)
，並建立(lì)健康檔(dàng)案。
　　放射工作人(rén)員健(jiàn)康(kāng)體檢(jiǎn)由省(shěng)級衛(wèi)生行政部門指(zhǐ)定的(dí)衛生醫(yī)療機構負(fù)責。

　　第(dì)八條 從事輻照加(jiā)工的(dí)放(fàng)射工作人(rén)員(yuán)必須進行(háng)放射防(fáng)護(hù)知識培訓(xùn)
，經(jīng)考試或考(kǎo)核(hé)合格的(dí)
，由省級(jí)衛(wèi)生行政(zhèng)部門發(fā)給《放(fàng)射(shè)工(gōng)作人員證》。未取得《放射工作(zuò)人員證》者(zhě)不得上崗從(cóng)事(shì)放(fàng)射工(gōng)作。
　　放(fàng)射工(gōng)作人員(yuán)放(fàng)射防護(hù)知(zhī)識培訓(xùn)工作由省級(jí)衛(wèi)生行政(zhèng)部門(mén)指定的(dí)專(zhuān)業機(jī)構負責(zé)。

　　第九(jiǔ)條 輻照設(shè)施(shī)的建造必(bì)須(xū)符合安(ān)全，衛生(shēng)要求(qiú)。其(qí)竣(jùn)工後
，必須(xū)經省級以上(shàng)衛生行政部門(mén)驗收
，驗(yàn)收合(hé)格的(dí)
，發(fā)給《建設項(xiàng)目竣(jùn)工(gōng)驗收認(rèn)可書》。未取得《建(jiàn)設項(xiàng)目竣工(gōng)驗收(shōu)認可(kě)書(shū)》的
，不(bù)得(dé)投入運行。

　　第十(shí)條 輻(fú)照(zhào)裝置(zhì)必須(xū)能準確調(tiáo)整(zhěng)運行(háng)速度(dù)
，以(yǐ)滿(mǎn)足(zú)不(bù)同劑(jì)量(liáng)範(fàn)圍(wéi)的(dí)要求(qiú)。
　　對(duì)輻(fú)照的(dí)食品(pǐn)應(yīng)按(àn)良(liáng)好的輻(fú)照(zhào)工(gōng)藝(yì)進行輻(fú)照。

　　第十(shí)一條 對輻照(zhào)設(shè)施(shī)衛(wèi)生(shēng)防護的監督(dū)檢(jiǎn)查(chá)
，衛(wèi)生行(háng)政(zhèng)部門依(yī)照《γ輻(fú)照(zhào)加(jiā)工(gōng)裝(zhuāng)置衛(wèi)生防(fáng)護(hù)管(guǎn)理(lǐ)規(guī)定(dìng)》進行。

第三章 輻(fú)照食(shí)品(pǐn)管理

第十(shí)二(èr)條(tiáo) 輻(fú)照新(xīn)研製(zhì)的輻(fú)照食(shí)品品(pǐn)種(zhǒng)
，由輻照加(jiā)工單位(wèi)或個(gè)人向(xiàng)衛生(shēng)部(bù)提出(chū)申請
，經(jīng)衛生部審核(hé)批(pī)準(zhǔn)後發給(gěi)輻照(zhào)食品(pǐn)品(pǐn)種批(pī)準文(wén)號
，批準文號(hào)為“衛食輻字（ ）第 號(hào)”。

　　第(dì)十(shí)三條 研(yán)製１０ｋＧｙ以下的(dí)輻(fú)照食(shí)品新品(pǐn)種(zhǒng)
，研製單位應(yīng)向(xiàng)所在省(shěng)，自治區(qū)，直轄市衛生行政部(bù)門(mén)申(shēn)請(qǐng)初(chū)審
，初審(shěn)合格後由研(yán)製單位(wèi)報衛生(shēng)部審(shěn)批(pī)。研製單位(wèi)應當(dāng)向(xiàng)衛(wèi)生(shēng)行政部門提供(gōng)下(xià)列衛生安全(quán)性(xìng)評(píng)價資(zī)料：感官性(xìng)狀
，營養(yǎng)及微生(shēng)物(wù)等(děng)指(zhǐ)標(biāo)。

　　第十四(sì)條 研(yán)製１０ｋＧｙ以上(shàng)的輻(fú)照食品新品(pǐn)種
，研製單位(wèi)應(yīng)向衛生部(bù)直接提出申請(qǐng)
，並提(tí)供下(xià)列衛(wèi)生(shēng)安全性評(píng)價(jià)資(zī)料(liào)：感(gǎn)官(guān)性(xìng)狀，營(yíng)養，毒(dú)理(lǐ)及(jí)輻解產物(wù)，微(wēi)生物等指(zhǐ)標。

　　第(dì)十(shí)五(wǔ)條(tiáo) 衛生(shēng)部聘請有關(guān)專(zhuān)家組成輻(fú)照(zhào)食(shí)品(pǐn)衛(wèi)生安全評價(jià)專(zhuān)家組
，負(fù)責(zé)新研製(zhì)的輻照食品的衛生安(ān)全性評價(jià)工(gōng)作(zuò)。

　　第(dì)十六條 食品（包(bāo)括(kuò)食品原料）的(dí)輻照加(jiā)工(gōng)必(bì)須按照(zhào)規(guī)定(dìng)的生產工藝進行
，並(bìng)按(àn)照(zhào)輻(fú)照(zhào)食(shí)品衛生標準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)
，凡(fán)不符合衛生標準的輻照食品(pǐn)
，不得出廠(chǎng)或(huò)者(zhě)銷售(shòu)。
　　嚴禁用(yòng)輻(fú)照加工(gōng)手(shǒu)段處理劣質不(bù)合格的(dí)食品。

　　第(dì)十七(qī)條 食品(pǐn)不得進行重復(fù)照(zhào)射
，但對下列(liè)食品可進(jìn)行重復照(zhào)射
，其總的累積吸收劑(jì)量(liáng)不得大(dà)於10KGY：
　　（一）為控製病(bìng)蟲害(hài)而(ér)進行(háng)輻(fú)照的含(hán)水份低的食(shí)品
，如穀類，豆類(lèi)，脫(tuō)水食品及類似(sì)產(chǎn)品；
　　（二）用(yòng)低劑量（小(xiǎo)於1KGY）輻(fú)照(zhào)過的(dí)原料(liào)製(zhì)成(chéng)的食品；
　　（三(sān)）為達(dá)到(dào)預(yù)期(qī)效果
，可(kě)將所需的(dí)全部吸(xī)收劑(jì)量(liáng)分(fēn)多次(cì)進行照射的食品；
　　（四(sì)）含5%以下(xià)輻照(zhào)配料的食(shí)品(pǐn)。

　　第(dì)十八條(tiáo) 待(dài)輻照加(jiā)工(gōng)的食(shí)品與(yǔ)已輻(fú)照(zhào)加(jiā)工(gōng)的食品應(yīng)當分(fēn)別(bié)放置(zhì)
，防(fáng)止交叉(chā)汙染(rǎn)。

　　第(dì)十九條(tiáo) 輻照(zhào)食(shí)品在(zài)包裝上必(bì)須(xū)貼有衛生部統一製定(dìng)的輻(fú)照食品標(biāo)識（見附(fù)錄(lù)）。

　　第(dì)二十(shí)條 定(dìng)型包裝(zhuāng)的(dí)輻(fú)照食(shí)品(pǐn)的包(bāo)裝標識(shí)或者產品(pǐn)說明書必須符(fú)合《食品衛(wèi)生(shēng)法》第二(èr)十一(yī)條的規定。

　　第(dì)二十一(yī)條(tiáo) 進(jìn)口(kǒu)可(kě)能(néng)有黴變(biàn)，生蟲或(huò)含有(yǒu)致病性(xìng)寄(jì)生(shēng)蟲，微生(shēng)物(wù)侵染的食(shí)物，食品原料(liào)等
，鼓(gǔ)勵(lì)在口岸地(dì)進行(háng)輻照(zhào)檢(jiǎn)疫處理(lǐ)
，以(yǐ)保(bǎo)障(zhàng)人體健康及(jí)防止食(shí)物的損(sǔn)失(shī)。

　　第二(èr)十(shí)二條(tiáo) 衛生(shēng)部(bù)設(shè)立(lì)的輻照食品(pǐn)檢測中心是(shì)全國(guó)輻(fú)照食(shí)品檢測(cè)的最(zuì)高(gāo)技(jì)術仲(zhòng)裁機構(gòu)
，是全國輻照(zhào)食(shí)品技(jì)術指導中心(xīn)。

　　第(dì)二十三(sān)條(tiáo) 輻照食(shí)品(pǐn)的監(jiān)督檢查由縣級以上(shàng)衛(wèi)生行政(zhèng)部門負(fù)責。省(shěng)級衛生行政部門(mén)每年進(jìn)行一次(cì)抽(chōu)檢
，抽(chōu)檢(jiǎn)結(jié)果(guǒ)於(yú)同(tóng)年十(shí)月報衛生部
，並(bìng)由(yóu)衛生部統(tǒng)一公(gōng)布。

第四章 罰 則

第二十四條 未取得(dé)放射工作許可證而(ér)擅(shàn)自(zì)從事(shì)食(shí)品(pǐn)輻照加工的(dí)
，按照(zhào)《放射防(fáng)護條例(lì)》第(dì)三十(shí)一條(tiáo)的(dí)規定處罰(fá)。 　未取得食品(pǐn)衛生許可證而(ér)擅(shàn)自從(cóng)事食(shí)品(pǐn)輻(fú)照加(jiā)工(gōng)的
，按(àn)照《食品衛(wèi)生法》第四(sì)十條(tiáo)規定(dìng)處罰。
　　既未取得(dé)放射工作許可證(zhèng)
，也(yě)未取(qǔ)得(dé)食品衛生許可證而(ér)擅自從事(shì)食(shí)品(pǐn)輻照(zhào)加工的(dí)
，按照前(qián)兩款(kuǎn)規定合(hé)並(bìng)處(chǔ)罰。

　　第二十五條(tiáo) 對未經(jīng)過健康體檢或未經(jīng)過放射防護知識培訓的人員從事(shì)食品(pǐn)輻照加工的(dí)
，按(àn)照《食(shí)品衛(wèi)生法(fǎ)》第四(sì)十七條(tiáo)或《放射(shè)防護條例(lì)》第三(sān)十一條的規定(dìng)處罰(fá)。

　　第(dì)二十六(liù)條 輻照食品的包裝(zhuāng)標識(shí)或者產品說明(míng)書違(wéi)反本辦(bàn)法第十九(jiǔ)條，第(dì)二十條規定的
，按照《食(shí)品(pǐn)衛(wèi)生法》第四(sì)十(shí)六(liù)條規定(dìng)處罰(fá)。

　　第(dì)二(èr)十七條(tiáo) 違反(fǎn)本辦法其(qí)它(tā)規定的
，按(àn)照《食(shí)品(pǐn)衛(wèi)生(shēng)法(fǎ)》和《放射(shè)防(fáng)護條(tiáo)例》的有關規定處(chǔ)罰(fá)。
　　本(běn)辦法規(guī)定(dìng)的行(háng)政處罰由(yóu)縣(xiàn)級以(yǐ)上地(dì)方(fāng)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)決(jué)定(dìng)。

　　第二十(shí)八(bā)條 當(dāng)事人對行政處(chǔ)罰決定(dìng)不服的
，可(kě)以按照《食(shí)品衛生法(fǎ)》第五十條或《放射防(fáng)護(hù)條例》第(dì)三十二條的規定申(shēn)請行(háng)政(zhèng)復(fù)議或提(tí)起(qǐ)行政訴訟(sòng)。
　　作出行政處罰(fá)決定的衛(wèi)生行政(zhèng)部(bù)門對當事人(rén)逾(yú)期不申請行(háng)政復(fù)議也(yě)不向人(rén)民(mín)法(fǎ)院(yuàn)起訴
，又不(bù)履行處罰(fá)決(jué)定(dìng)的
，可(kě)以申請人民法(fǎ)院強(qiáng)製執行(háng)。

　　第二十九條(tiáo) 對違反(fǎn)本(běn)辦法(fǎ)造成嚴重(zhòng)後(hòu)果，構(gòu)成(chéng)犯罪(zuì)的(dí)
，由司(sī)法機(jī)關(guān)依法追(zhuī)究(jiū)其刑事(shì)責(zé)任。

第(dì)五章(zhāng) 附 則

第(dì)三(sān)十(shí)條(tiáo) 本規定的(dí)下(xià)列(liè)用(yòng)語的含義是：
　　輻(fú)照食品(pǐn)：用鈷(gǔ)—60，銫—137產生(shēng)的(dí)γ射(shè)綫或電子加速器產生(shēng)的(dí)低於10MeV電子束(shù)輻照加(jiā)工處理的食(shí)品(pǐn)
，包(bāo)括輻照處(chǔ)理的(dí)食(shí)品(pǐn)原(yuán)料，半成(chéng)品(pǐn)。
　　新研製(zhì)的輻(fú)照食品品種：國(guó)家(jiā)輻照食品衛(wèi)生標準中(zhōng)未(wèi)列入的食品(pǐn)品種(zhǒng)。

　　第三十一條(tiáo) 本(běn)辦(bàn)法由衛(wèi)生部(bù)負責解釋。

　　第(dì)三十二條(tiáo) 本辦(bàn)法(fǎ)自(zì)發布之日起(qǐ)施(shī)行(háng)
，原《輻照(zhào)食品(pǐn)暫行(háng)管理(lǐ)規定》同(tóng)時(shí)廢(fèi)止。